九游娱乐强生医疗科技（Johnson & Johnson MedTech）昨日宣布，其Varipulse脉冲电场消融（PFA）平台已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗房颤（AFib）。
Varipulse平台通过整合PFA技术与Carto 3标测系统，实现了房颤治疗的创新突破。此次批准使强生医疗科技成为继美敦力（Medtronic）和波士顿科学（Boston Scientific）之后，第三家拥有获批PFA技术治疗房颤的公司。PFA赛道中，巨头大战一触即发。
这意味着，Akura可以开始QUADRA-PE研究，对急性肺栓塞（PE）患者的血栓切除系统进行评估。它有助于在复杂的脉管系统中更顺畅地导航，并在不需要更换导管的情况下实现造影剂注射。
11月5日九游娱乐，美敦力宣布Total REALITY研究回顾性比较了药物涂层球囊（DCB）治疗长段、钙化的股腘动脉病变之前，使用定向动脉切除术（DA）与球囊预扩张的效果。
Total REALITY研究结合了VIVA REALITY研究和Total IN.PACT数据集。斯坦福大学医学院血管外科主任Venita Chandra博士，就研究结果表示，与标准预扩张后使用药物涂层球囊（DCB）相比，定向动脉切除术（DA）后使用DCB显著降低了临时支架使用率，同时在安全性和有效性方面具有可比性。
美敦力表示，这使得DA后使用DCB成为治疗长段和高度钙化病变的可行替代方案。
11月7日，BD医疗宣布，第四季度业绩超出市场预期，股票在盘前交易中上涨，开盘股价上涨超过1%，达到每股240.06美元。
截止2024年9月30日，第四季度利润为4.21亿美元，相当于每股1.45美元，销售额为54.4亿美元，超过预测的53.8亿美元。
BD在销售额增长6.9%的情况下，净利润翻了四倍。每股收益为3.81美元，比华尔街预期高出4美分九游娱乐。此外，第四季度动作，还包括以42亿美元收购Edwards Lifesciences的重症监护业务。
国家药监局发布《关于进一步明确进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告（征求意见稿）》
11月4日，为进一步深化医疗器械监管改革，推进产业高水平对外开放，更好满足人民群众用械需求，国家药监局官网表示组织起草了《关于进一步明确进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。并表示，请于2024年12月2日前，填写反馈意见表。
11月4日，波士顿科学宣布九游娱乐，将收购Ajax Health的Cortex及其获得FDA批准的OptiMap系统，以指导医生消融手术治疗AFib/AF（房颤）。该交易的财务条款未披露。若符合惯例成交条件九游娱乐，预计将于2025年上半年完成交易。
Cortex是一家创新医疗器械公司，是治疗心房颤动(AFib)开发综合标测和消融的一体化综合平台，由医疗器械的投资公司Ajax Health投资设立。
在电生理领域，强生的Carto 3系统是市场占有率最高的三维标测系统。波科作为电生理传统三强，拥有自己的三维标测系统OPAL HDx，但是与Carto 3还是有差距九游娱乐，因此也需要并购来补强。通过收购Cortex，特别是获得OptiMap系统，将助力波科在三维标测领域与强生展开更激烈的竞争。